La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado recientemente un nuevo analgésico no opioide desarrollado por Vertex Pharmaceuticals, conocido como Journavx. Este avance representa un hito significativo en la búsqueda de alternativas más seguras para el manejo del dolor, en un contexto donde el abuso de opioides ha generado una crisis de salud pública en el país norteamericano.
Journavx se ha diseñado específicamente para tratar el dolor agudo moderado a severo, que puede ser consecuencia de lesiones, cirugías o enfermedades. Según Vertex, se estima que alrededor de 80 millones de pacientes en EE.UU. reciben prescripciones para el tratamiento de este tipo de dolor cada año. Este nuevo tratamiento ha sido considerado un paso importante para cambiar el paradigma del manejo del dolor, estableciendo un nuevo estándar de atención, tal como lo ha expresado la CEO de Vertex, la doctora Reshma Kewalramani.
Un enfoque innovador en el tratamiento del dolor
La aprobación de Journavx es particularmente relevante debido a la creciente preocupación por el uso prolongado de opioides. Se estima que casi el 10% de los pacientes que reciben un tratamiento inicial con opioides desarrollan posteriormente un uso prolongado de estos medicamentos, lo que lleva a aproximadamente 85,000 personas a desarrollar trastornos relacionados con el uso de opioides cada año.
Este nuevo medicamento actúa bloqueando las señales de dolor desde su origen, antes de que lleguen al cerebro, un enfoque diferente al de los opioides, que inhiben la sensación de dolor actuando directamente en el sistema nervioso central y, a menudo, activan centros de recompensa en el cerebro, lo que puede fomentar la adicción. En los ensayos clínicos, Journavx ha demostrado ser más efectivo que un placebo en la reducción de la intensidad del dolor tras 48 horas en pacientes que se sometieron a procedimientos quirúrgicos comunes, como abdominoplastias y cirugía de juanetes.
A pesar de su éxito en ensayos iniciales, el medicamento no logró cumplir con uno de sus objetivos secundarios, que era reducir el dolor en comparación con una combinación de hidrocodona y acetaminofén, un cóctel que ha sido objeto de abuso. Sin embargo, los efectos adversos reportados fueron menos frecuentes en los pacientes que tomaron Journavx en comparación con aquellos que recibieron placebo, lo que sugiere un perfil de seguridad favorable.
El precio de lista de Journavx se ha fijado en 15,50 dólares por pastilla de 50 miligramos. Los analistas de Wall Street predicen que este medicamento podría convertirse en un gran éxito comercial si recibe más aprobaciones regulatorias, estimando que sus ventas anuales podrían superar los 1,000 millones de dólares. La compañía también busca la aprobación del FDA para el tratamiento del dolor crónico, un área donde el riesgo de adicción a los opioides es aún mayor, lo que podría ofrecer nuevas esperanzas para millones de pacientes que sufren en silencio.
