La farmacéutica danesa Novo Nordisk ha logrado una victoria legal significativa al restringir a las farmacias de compuestos la comercialización y venta de versiones más económicas de sus populares tratamientos para la diabetes y la pérdida de peso, Ozempic y Wegovy. Un juez federal en Texas rechazó el jueves pasado la solicitud de estas farmacias para continuar fabricando copias de estos medicamentos mientras se desarrolla un desafío legal relacionado con la escasez de los mismos.
Esta decisión se produce en respuesta a una demanda presentada en febrero por un grupo comercial de farmacias de compuestos, que cuestionaba la determinación de la FDA sobre la supuesta escasez del ingrediente activo de estos fármacos, el semaglutido, que ya no se considera escaso en Estados Unidos.
La alta demanda de estos tratamientos ha llevado a muchos pacientes a buscar versiones más asequibles cuando Ozempic y Wegovy no estaban disponibles, especialmente aquellos que no cuentan con un seguro que cubra el alto costo de estos medicamentos. Durante las escasez declarada por la FDA, los farmacéuticos pueden legalmente elaborar versiones compuestas de medicamentos de marca. Sin embargo, los fabricantes de medicamentos y algunos expertos en salud han expresado su preocupación por esta práctica, ya que los medicamentos compuestos no cuentan con la aprobación de la FDA y son esencialmente copias personalizadas prescritas para satisfacer las necesidades específicas de los pacientes.
Steve Benz, vicepresidente corporativo y abogado general de Novo Nordisk en Estados Unidos, expresó su satisfacción por la decisión del tribunal, afirmando que «estamos contentos de que el tribunal haya rechazado los intentos de los farmacéuticos de socavar la decisión basada en datos de la FDA sobre la escasez de semaglutido». Además, destacó que «la seguridad del paciente sigue siendo una prioridad para Novo Nordisk» y que la compañía ha tomado medidas legales extensivas para proteger a los estadounidenses de los riesgos para la salud que representan los medicamentos ilegítimos de ‘semaglutido’.
La decisión del juez Pittman no solo refuerza la autoridad de la FDA sobre el control de la producción de semaglutido, sino que también permite a la agencia actuar contra las farmacias 503A y 503B que fabrican estos medicamentos compuestos. Este tipo de farmacias, que se regulan en gran medida a nivel estatal, podrían enfrentar acciones legales que incluyen la incautación de productos y advertencias formales.
Esta victoria legal se suma a otra obtenida por Novo Nordisk a principios de semana, donde un tribunal federal también dictó en contra de MediOak Pharmacy, una farmacia 503A, prohibiendo permanentemente la comercialización y venta de semaglutido compuesto. En este contexto, es importante señalar que el avance de las acciones legales contra las farmacias de compuestos no solo afecta a Novo Nordisk, sino que también Eli Lilly ha llevado a cabo un proceso legal similar en relación con su medicamento para la pérdida de peso, Zepbound, y el tratamiento para la diabetes, Mounjaro.
