La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) está considerando la posibilidad de revocar la autorización de uso de emergencia de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer para niños sanos menores de cinco años. Esta decisión, confirmada por el propio fabricante a CNBC, podría dejar a muchos menores sin la posibilidad de recibir la vacuna, ya que las inyecciones de otras compañías como Moderna y Novavax están autorizadas solo para poblaciones limitadas.
A pesar de que la COVID-19 suele causar síntomas leves en la mayoría de los niños, existen grupos de mayor riesgo, como los lactantes menores de un año y aquellos con condiciones de salud específicas, que pueden enfrentar un mayor riesgo de enfermedad grave y hospitalización. Si la FDA finalmente decide retirar la autorización, se sumaría a una serie de intentos recientes por parte de las agencias de salud estadounidenses para modificar y socavar las políticas de inmunización desde que Robert F. Kennedy Jr., un conocido escéptico de las vacunas, asumiera el cargo de Secretario de Salud y Servicios Humanos.
Pfizer ha comunicado que ha solicitado que la autorización permanezca vigente para la próxima temporada de otoño e invierno y está en conversaciones con la FDA sobre posibles alternativas. La compañía ha enfatizado que las «deliberaciones» de la FDA no están relacionadas con la seguridad y eficacia de la vacuna, que sigue mostrando un perfil favorable.
Reacciones y cambios en la política de vacunación
El medio The Guardian fue el primero en informar sobre esta posible medida de la FDA. Asimismo, Moderna está colaborando con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para aumentar el suministro de su propia vacuna contra la COVID para niños. En julio, la FDA otorgó la aprobación completa a la vacuna de Moderna para niños, pero únicamente para aquellos con una o más condiciones de salud que pueden aumentar el riesgo de enfermedad grave en caso de infección.
Robert F. Kennedy Jr. ha criticado las vacunas en el pasado, presentando una petición en mayo de 2021 para que la agencia revocara la autorización de las inyecciones. En mayo, Kennedy anunció que los CDC habían retirado su recomendación de vacunar a niños sanos y mujeres embarazadas. Sin embargo, en una actualización posterior, los CDC indicaron que las vacunas «pueden» ser administradas a esos niños si un médico considera que es necesario. Las vacunas contra la COVID durante el embarazo ahora se clasifican como «Sin recomendación/No aplicable», donde anteriormente se recomendaban para todas las embarazadas.
Por otro lado, la vacuna de Novavax, que se basa en proteínas, nunca ha estado disponible para niños menores de 12 años. Este contexto refleja una creciente incertidumbre y variaciones en la política de vacunación en Estados Unidos, un fenómeno que podría ser visto desde una perspectiva crítica, considerando las implicaciones que esto tiene para la salud pública y la confianza en las instituciones sanitarias.
