Una conocida marca de gotas para los ojos ha sido retirada del mercado en Estados Unidos tras descubrirse que un vial estaba contaminado con hongos. Las gotas Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, que se comercializan como productos de “hidratación de acción rápida y alivio duradero”, han suscitado preocupación entre los consumidores y las autoridades sanitarias.
El fabricante, Alcon Laboratories, con sede en Texas, notificó al gobierno federal sobre el retiro voluntario el pasado sábado, aunque los principales medios de comunicación estadounidenses informaron sobre la situación el miércoles. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicó el aviso de retirada el lunes, lo que ha generado un debate sobre la rapidez y eficacia de la respuesta ante este tipo de incidentes.
Detalles del Retiro y Riesgos Asociados
Según Alcon, la decisión de retirar el producto se tomó tras recibir una queja de un consumidor que observó material extraño dentro de un vial de un solo uso sellado, el cual fue determinado como “fungal en naturaleza”. Las infecciones oculares por hongos pueden provocar pérdida de visión y, en casos severos, resultar fatales para individuos con sistemas inmunológicos comprometidos. A pesar de la gravedad de la situación, Alcon ha declarado que hasta el momento no ha recibido informes de efectos adversos relacionados con las gotas afectadas.
El retiro afecta al lote 10101, con fecha de caducidad en septiembre de 2025. Estas gotas fueron vendidas en cajas de 25 viales de un solo uso a grandes minoristas como Target, Kroger, Walmart y Walgreens, así como a través de plataformas de venta online.
La FDA ha instado a cualquier persona que haya adquirido un paquete retirado a dejar de usarlo de inmediato y a devolverlo al vendedor para su reemplazo o reembolso. Además, se aconseja a quienes hayan sufrido efectos adversos por el uso de estas gotas que informen sobre el problema a través del programa MedWatch de Reporte de Eventos Adversos, ya sea en línea, por correo o por fax.
