Novo Nordisk ha anunciado recientemente que su medicamento para la diabetes, Rybelsus, ha demostrado beneficios cardiovasculares en un ensayo clínico de fase avanzada. Este avance abre la puerta a nuevas opciones de tratamiento para aquellos que padecen diabetes y enfermedades cardíacas, un contexto donde la innovación farmacéutica puede jugar un papel crucial en la salud pública.
Resultados del ensayo clínico
Los resultados del estudio revelaron que Rybelsus, en comparación con un placebo, redujo el riesgo de muerte relacionada con causas cardiovasculares, infartos y accidentes cerebrovasculares en un 14% tras un seguimiento medio de cuatro años en pacientes con diabetes y enfermedades cardíacas preexistentes, con o sin enfermedad renal crónica. Este medicamento ya cuenta con la aprobación para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y ahora busca extender su uso para prevenir complicaciones cardiovasculares serias.
Stephen Gough, director médico global de Novo Nordisk, destacó en una entrevista que la opción de un tratamiento oral es fundamental, especialmente para aquellos pacientes que son reacios a las inyecciones, ya sea por temor o incomodidad. «Proporcionamos esa opción, que permite a los pacientes y a los profesionales de la salud decidir juntos qué es lo más adecuado», afirmó Gough.
El ensayo incluyó a más de 9,600 pacientes mayores de 50 años, quienes recibieron ya sea Rybelsus o un placebo, además de su tratamiento estándar. Aproximadamente la mitad de los participantes había utilizado inhibidores de SGLT2, medicamentos que ayudan a reducir los niveles de azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2.
Los resultados mostraron que el 12% de los pacientes que tomaron Rybelsus y el 13.8% de los que recibieron placebo experimentaron eventos cardiovasculares adversos, lo que evidencia una reducción notable del riesgo en el grupo que recibió el nuevo medicamento. Esta disminución está alineada con los beneficios cardiovasculares que se han observado en ensayos previos con otros medicamentos inyectables de GLP-1, que son conocidos por su capacidad para regular el apetito y el azúcar en sangre, además de reducir la inflamación.
Entre los beneficios más destacados, Rybelsus logró reducir el riesgo de infartos no fatales en un 26% y el de accidentes cerebrovasculares no fatales en un 12%. A pesar de que no se observaron diferencias significativas en cuanto a la función renal entre los grupos, el diseño del estudio se centró principalmente en los beneficios cardiovasculares del medicamento, según Gough.
Los efectos secundarios más comunes reportados durante el estudio fueron gastrointestinales, como náuseas y diarrea, aunque estos síntomas rara vez llevaron a los pacientes a interrumpir el tratamiento. Es importante señalar que estos efectos son consistentes con los experimentados por los pacientes que utilizan otros medicamentos de semaglutida, lo que sugiere que la tolerancia al tratamiento es bastante alta.
Finalmente, Rybelsus debe ser administrado con el estómago vacío, al menos 30 minutos antes del desayuno, lo que puede parecer una exigencia adicional, pero los investigadores han afirmado que los pacientes han podido seguir estas indicaciones y beneficiarse de una mejora en su salud cardiovascular.
