Innovador ensayo clínico con hígados de cerdos modificados genéticamente para tratar la insuficiencia hepática
Investigadores estadounidenses están a punto de iniciar un ensayo clínico pionero que evaluará la eficacia de hígados de cerdos modificados genéticamente como tratamiento para la insuficiencia hepática aguda. Este enfoque revolucionario consiste en utilizar estos órganos para filtrar temporalmente la sangre de los pacientes, permitiendo así que su propio hígado descanse y, potencialmente, se recupere. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha dado luz verde a este ensayo, que será llevado a cabo por la empresa eGenesis en colaboración con OrganOx.
Cada año, alrededor de 35,000 personas en Estados Unidos son hospitalizadas debido a fallos repentinos en su hígado, una condición que presenta opciones de tratamiento muy limitadas y una tasa de mortalidad que puede alcanzar hasta el 50%. Muchos de estos pacientes no son elegibles para un trasplante de hígado o no pueden encontrar un donante a tiempo. Dado que el hígado es el único órgano capaz de regenerarse, los investigadores esperan que el uso de un hígado porcino externo durante varios días pueda ofrecer a los pacientes la oportunidad de recuperación que necesitan.
El ensayo clínico, que se espera comience en la próxima primavera, reclutará hasta 20 pacientes en unidades de cuidados intensivos que no son candidatos para un trasplante hepático. A través de un dispositivo desarrollado por OrganOx, que actualmente se utiliza para preservar hígados humanos donados, se bombeará la sangre de los participantes a través del hígado de cerdo. En pruebas realizadas en cuatro cadáveres, se observó que este «puente» podía soportar algunas funciones del hígado humano durante dos o tres días. Este estudio representa un avance significativo en la investigación sobre los trasplantes de órganos de animales a humanos, un campo que ha ido ganando relevancia en los últimos años.
