La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado el fármaco Zepbound de la compañía Eli Lilly, diseñado para tratar a pacientes con obesidad y apnea obstructiva del sueño (OSA). Esta decisión, anunciada el pasado viernes, expande el uso de este medicamento, que ya había demostrado su eficacia en el tratamiento de la obesidad, a una condición que afecta a millones de estadounidenses.
Un avance en el tratamiento de la OSA
El Zepbound, que se administra mediante inyección semanal, está ahora autorizado para tratar a aquellos que padecen OSA, un trastorno respiratorio común que se caracteriza por interrupciones en la respiración durante el sueño debido a vías respiratorias bloqueadas o estrechas. Según Eli Lilly, se estima que 80 millones de personas en Estados Unidos sufren esta afección, de las cuales aproximadamente 20 millones tienen formas moderadas a severas. Alarmantemente, el 85% de los casos permanecen sin diagnosticar.
Julie Flygare, presidenta y directora ejecutiva de Project Sleep, una organización sin ánimo de lucro que aboga por la salud del sueño, ha señalado la importancia de reconocer los síntomas de la OSA y la disponibilidad de tratamientos como Zepbound. “Demasiado a menudo, la OSA se minimiza como ‘simplemente ronquidos’, pero es mucho más que eso”, afirmó Flygare, subrayando la necesidad de conversaciones más significativas entre pacientes y proveedores de atención médica.
Eli Lilly anticipa que el Zepbound estará disponible para el tratamiento de la OSA a principios del próximo año. Esta aprobación es la primera que se otorga al fármaco más allá de su uso para la obesidad, y Eli Lilly está llevando a cabo pruebas adicionales para evaluar su eficacia en otras condiciones relacionadas con la obesidad, como la enfermedad del hígado graso.
La decisión de la FDA podría facilitar a Eli Lilly la obtención de una cobertura de seguros más amplia para Zepbound. Actualmente, muchos planes de seguro, incluido Medicare, no cubren los medicamentos para la obesidad a menos que estén aprobados y prescritos para un beneficio de salud adicional.
El Zepbound se une al creciente grupo de tratamientos que utilizan agonistas del péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GLP-1), un tipo de medicamento que ha ganado popularidad en el tratamiento de la diabetes y la pérdida de peso. Sin embargo, su uso ha estado marcado por una escasez significativa a lo largo del último año. El principal competidor de Zepbound, el medicamento Wegovy de Novo Nordisk, no cuenta con aprobación para el tratamiento de la OSA, lo que podría otorgar a Eli Lilly una ventaja competitiva en este nuevo mercado.
La OSA puede acarrear complicaciones graves, como accidentes cerebrovasculares y fallos cardíacos, y tradicionalmente ha tenido opciones de tratamiento limitadas, que a menudo incluyen el uso de máquinas de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP). En este contexto, el Zepbound se perfila como una opción de tratamiento valiosa. Los resultados iniciales de los ensayos clínicos indican que este fármaco puede ser más efectivo que un placebo en la reducción de la severidad de la OSA en pacientes con obesidad después de un año de tratamiento.
Los datos publicados por Eli Lilly sugieren que el Zepbound ayudó a resolver la OSA en casi la mitad de los pacientes tratados, lo que representa un avance significativo en comparación con las tasas de resolución observadas en el grupo de placebo. Estos resultados se basan en el índice de apnea-hipopnea (IAH), utilizado para evaluar la severidad de la OSA y la eficacia de los tratamientos.
El reconocimiento y tratamiento de trastornos como la OSA son esenciales en un contexto donde la salud pública enfrenta constantes desafíos. La llegada de Zepbound al mercado no solo representa una opción terapéutica más, sino también un paso hacia una mayor comprensión y atención a la salud del sueño, un aspecto frecuentemente desatendido en la medicina moderna.
