The Amgen logo is displayed outside Amgen headquarters in Thousand Oaks, California, on May 17, 2023.
Mario Tama | Getty Images
La compañía farmacéutica Amgen ha anunciado el inicio de dos ensayos clínicos de fase avanzada para su inyección experimental de pérdida de peso, conocida como MariTide. Este desarrollo se presenta como un paso significativo para adentrarse en el creciente mercado de medicamentos para la obesidad.
El Dr. Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Amgen, expresó su satisfacción durante la conferencia de TD Cowen: «Estamos encantados de compartir que estos ensayos se han iniciado, y realmente, el progreso del programa MARITIME va muy, muy bien».
Detalles sobre MariTide
MariTide es una inyección mensual que los inversores esperan que pueda competir con los medicamentos existentes en el mercado, como los de Novo Nordisk y Eli Lilly, que son inyectables semanales. Estos fármacos pertenecen a una clase conocida como GLP-1, que imita ciertas hormonas producidas en el intestino para reducir el apetito y regular el azúcar en la sangre.
Según una encuesta de la organización de políticas de salud KFF, aproximadamente el 6% de los adultos en EE. UU., lo que equivale a más de 15 millones de personas, estaban utilizando una receta para GLP-1s hasta mayo de este año. Se prevé que el mercado de estos medicamentos supere los $150 mil millones anuales para principios de la década de 2030.
Uno de los nuevos ensayos de fase tres examina el medicamento de Amgen en alrededor de 3,500 personas con obesidad o sobrepeso sin diabetes tipo 2. El segundo estudio se centra en 999 pacientes que son obesos o tienen sobrepeso y padecen diabetes tipo 2. El objetivo principal de ambos estudios es medir el porcentaje de pérdida de peso a las 72 semanas. Amgen estudiará tres dosis objetivo de MariTide y planea utilizar una escalada de dosis, comenzando a los pacientes con una dosis más baja y aumentando gradualmente esa cantidad.
En noviembre, la compañía informó que MariTide ayudó a los pacientes con obesidad a perder hasta un 20% de su peso en promedio después de un año en un estudio de fase dos, sin que se observara un estancamiento en la pérdida de peso. Por otro lado, el fármaco también ayudó a pacientes con obesidad y diabetes tipo 2 a perder hasta un 17% de su peso tras un año de tratamiento.
Es importante señalar que, aunque los resultados fueron prometedores, se situaron en el extremo inferior de las altas expectativas de Wall Street para el medicamento. Amgen planea presentar más datos sobre MariTide este año, con los resultados completos del ensayo de fase dos que se expondrán en la conferencia de la Asociación Americana de Diabetes en junio. Además, la compañía continúa estudiando a los pacientes en una extensión de ese ensayo, cuyos resultados se darán a conocer en la segunda mitad del año.
MariTide introduce un nuevo enfoque para la pérdida de peso en comparación con los medicamentos existentes, ya que es un conjugado de anticuerpo peptídico. Esto se refiere a un anticuerpo monoclonal vinculado a dos péptidos, los cuales activan receptores de una hormona intestinal llamada GLP-1, mientras que el anticuerpo bloquea receptores de otra hormona llamada GIP. Este enfoque contrasta con el medicamento de Eli Lilly, Zepbound, que activa tanto GIP como GLP-1, y con Wegovy, que activa GLP-1 pero no se dirige a GIP, lo que podría influir en cómo el cuerpo descompone el azúcar y la grasa.
