Eli Lilly, la farmacéutica estadounidense, ha iniciado acciones legales contra dos farmacias, Strive Pharmacy y Empower Pharmacy, por la supuesta fabricación de versiones personalizadas de sus medicamentos Zepbound y Mounjaro. La compañía alega que estas farmacias están eludiendo la prohibición impuesta por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y desviando a los pacientes de sus tratamientos aprobados.
En las demandas presentadas en Delaware y Nueva Jersey, Lilly sostiene que las farmacias están comercializando erróneamente sus productos como alternativas personalizadas que cumplen con estrictos estándares de seguridad y que han sido clínicamente probados. En este contexto, la compañía argumenta que estas afirmaciones están llevando a los pacientes a optar por los fármacos compuestos en lugar de sus tratamientos aprobados por la FDA.
El logo de Eli Lilly se muestra en una de las oficinas de la compañía en San Diego, California, el 17 de septiembre de 2020.
Mike Blake | Reuters
Empower Pharmacy ha declarado que limitar el acceso a alternativas personalizadas no beneficia a los pacientes y que está «comprometida a ofrecer estas formulaciones que cambian vidas». Por otro lado, Strive no ha respondido a las solicitudes de comentarios sobre el asunto.
Las farmacias de compuestos y los centros de externalización debían cesar la fabricación de sus versiones de tirzepatide, el principio activo en los medicamentos de pérdida de peso Zepbound y de tratamiento de diabetes Mounjaro, tras la determinación de la FDA de que no había escasez de las versiones de marca. Sin embargo, algunas farmacias continuaron con la producción, alterando las dosis y combinándolas con vitaminas, lo que les permitiría eludir la prohibición de la FDA.
Lilly sostiene que Strive y Empower no están personalizando realmente los medicamentos, sino que se dedican a la producción masiva de versiones alteradas de tirzepatide. Los medicamentos de marca pueden ser compuestos a gran escala cuando hay escasez. Fuera de esta circunstancia, las versiones personalizadas pueden elaborarse para situaciones únicas, como en los casos de alergias a ciertos ingredientes o la imposibilidad de tomar el medicamento en la forma en que se vende normalmente.
Un bolígrafo de inyección de Zepbound, el medicamento para la pérdida de peso de Eli Lilly, se exhibe en Nueva York, el 11 de diciembre de 2023.
Brendan McDermid | Reuters
Strive y Empower proporcionan tirzepatide a populares sitios de telemedicina, como Lavender Sky Health y Mochi Health. Estas demandas suponen una prueba inicial para Lilly en su capacidad de enfrentarse a las farmacias de compuestos en el ámbito judicial, ahora que Zepbound y Mounjaro han sido eliminados de la lista de escasez de la FDA. Además, podrían ofrecer un marco de referencia para Novo Nordisk, cuya droga para la obesidad, Wegovy, y su tratamiento para la diabetes, Ozempic, generalmente no pueden ser compuestos después de finales de mayo.
